Štandard na testovanie jednorazovej lekárskej masky

V testovacích štandardoch pre jednorazové lekárske masky je 9 aspektov, a to vzhľad, štruktúra a veľkosť, klip na nos, pás masky, účinnosť bakteriálnej filtrácie, ventilačný odpor, mikrobiálne indikátory, zvyšky etylénoxidu a biologické hodnotenie.

Špecifické normy na testovanie jednorazových lekárskych masiek:

1. Vzhľad. Vzhľad masky by mal byť čistý a v dobrom stave a povrch by nemal byť poškodený ani zafarbený.

2. Štruktúra a veľkosť. Po nasadení masky by mala byť schopná zakryť ústa, nos a čeľusť nositeľa. Mal by zodpovedať projektovanej veľkosti a maximálna odchýlka by nemala presiahnuť ± 5%.

3. Spona na nos. Maska by mala byť vybavená nosnou sponou, nosová spona by mala byť vyrobená z plastového materiálu a jej dĺžka by nemala byť menšia ako 8,0 cm.

4. Pás masky. Masky by sa mali dať ľahko nosiť a sňať a pevnosť každého popruhu masky a spojenia medzi telom masky by nemala byť menšia ako 10 N.

5. Účinnosť bakteriálnej filtrácie. Účinnosť bakteriálnej filtrácie masky by nemala byť nižšia ako 95%.

6, ventilačný odpor. Ventilačný odpor pri výmene plynov na oboch stranách masky by nemal byť väčší ako 49 Pa/cm².

7. Mikrobiálne indikátory. Nesterilné masky by mali spĺňať určité štandardy údajov a sterilizované masky by mali byť sterilné.

8. Zvyškové množstvo etylénoxidu. Ak je maska ​​sterilizovaná alebo dezinfikovaná etylénoxidom, zvyškové množstvo etylénoxidu by nemalo presiahnuť 10 μg/g.

9. Biologické hodnotenie. Cytotoxicita masky by nemala byť vyššia ako 2. stupeň, primárne skóre podráždenia by nemalo byť vyššie ako 0,4 a oneskorený typ hypersenzitívnej reakcie by nemal byť vyšší ako 1.